PNH型血球検査・臨床試験

PNH型血球検査について

PNH型血球の検索が必要な患者さんを診た場合、日本PNH研究会が行っている「高精度フローサイトメトリーで検出されるPNH型血球の臨床的意義を明らかにするための観察研究(OPTIMA)」に参加することが推奨されます。2016年4月からはOPTIMAから移行し、新規観察研究(SUPREMACY)が開始される予定です。詳細については日本PNH研究会のHPをご確認下さい。

しかし、この観察研究への参加が困難な施設や、当院で施行中の多施設共同研究「骨髄不全患者を対象とするHLAアリル欠失血球の検出」への参加を希望される施設については、ご施設の倫理審査機関の承認と患者さんの同意が得られている場合に限り、当院でも同様のPNH型血球検査を承ります。
 ご施設の倫理審査機関で2つの研究計画について承認を受ける必要があることと、当院の検査適応症例が限られていることを確認して頂き、下記のメールアドレスにご連絡ください。倫理審査に必要な資料を送付いたします。
 また検体送付時には、下記の適応1~3を必ずご確認いただき、メールにて事前連絡のうえ、検体を送付いただきますようによろしくお願い致します(参照1,2)。
 適応外症例や倫理審査機関の承認が確認できない場合や、メールによる事前連絡がない場合には検査をお受けできませんのでご注意ください。

金沢大学PNH型血球/HLA欠失血球検査担当
Mail:pnhkanazawa0003@gmail.com

参照1:【PNH型血球検出の適応】
  • 1.施設倫理審査機関の承認があること
  • 2.患者もしくはその親族より同意が得られていること
  • 3.①~④の適応外症例でないこと。

<適応外例>

  • ① 血小板数が正常(例:>13万/μL)や骨髄巨核球数が保たれている骨髄不全
  • ② 赤芽球癆
  • ③ MDSのrefractory anemia with ringed sideroblasts (RARS)、refractory anemia with excess blasts (RAEB)、など、RCUD、RCMD、MDS-U以外の病型
  • ④ 移植後骨髄不全において、キメリズムが完全キメラでない、または、血小板数が一度も5万以上に回復していない例
参照2:【検体の送り方】

<適応外例>

  • ① EDTA血10 mL(好中球数が100/μl未満の場合は14ml)と依頼票1、2をクール宅急便(冷蔵4℃)でお送りください。その際、検体が凍らないよう検体を軽く何かでくるんでください。
  • ② 検体は、祝日を除く月~金(午前中)に当科に到着するようにお送りください。やむを得ない場合は金曜日発送も可能ですが、その場合は月曜日の午前中にこちらに届くように指定してください。金曜の午後に届いた検体は受付できません。

臨床試験一覧

医学倫理
分野名等課題名
血液 骨髄不全における血漿トロンボポエチン値と病態との関係に関する検討
血液 発作性夜間ヘモグロビン尿症患者登録(PHNレジストリ)
血液 急性骨髄性白血病移植後再発に対するドナーリンパ球輸注の有用性と予後予測因子の後方視的解析
血液 研究参加施設に新たに発生する全ての成人急性リンパ性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,ALL)症例を対象とした5年生存率に関する前向き臨床観察研究
血液 日本成人白血病研究グループ(JALSG)参加施設に新たに発生する全急性骨髄性白血病(AML)、全骨髄異形成症候群(MDS)、全慢性骨髄単球性白血病(CMML)症例を対象とした5年生存率に関する観察研究(前向き臨床観察研究)
血液 微少PNH型血球検出の標準化に関する検討
血液 診断・再発時の白血病細胞を用いた抗白血病薬の抗腫瘍効果に関する研究
血液 自家移植適応の初発多発性骨髄腫患者におけるVCD療法の有効性を確認する第Ⅱ相臨床研究~下総MM-01 VCDスタディ~
血液 SIRPA遺伝子改変免疫不全マウスを用いたヒト造血幹細胞動態の検討
血液 臍帯血由来造血幹細胞におけるサイトカイン感受性の検討
呼吸器 A diabnostic Study of European and Japanese advanced NSCLC patients to evaluate suitable sample types for EGFR testing:The ASSESS Study (D7913C00070) (翻訳:欧州及び日本の進行非小細胞肺癌患者を対象としたEGFR遺伝子変異検査に適した検体の種類を評価する調査)
血液 再生不良性貧血患者リンパ球由来iPS細胞の作成とそのiPS細胞からの造血前駆細胞誘導に関する検討
呼吸器 Epidermal Glowth Factor Receptor activating mutation positive(EGFRm+)の進行・再発非小細胞肺がん(NSCLC)治療の観察研究
呼吸器 皮膚筋炎・多発筋炎およびその類縁疾患に関連した間質性肺炎の検討
血液 微小PNH型血球検出の精度管理を目的とした健常者末梢血中のPHN型血球検出に関する検討
血液 再生不良貧血患者末梢血中のT細胞サブセットに関する検討
呼吸器 間質性肺炎における尿中デスモシンおよびイソデスモシン濃度測定による弾性線維の評価
血液 骨髄異形成症候群に対する新しい検査法の開発
血液 二種類のPNH型血球検出方法の比較に関する検討
血液 ガンマグロブリン予防投与の有無がGVHD等の造血幹細胞移植成績に及ぼす影響の後方視的検討: 調査票による2次調査
血液 自家末梢血幹細胞移植を施行した多発性骨髄腫での予後因子解析: 染色体異常を含めた2次調査研究
血液 健常者の末梢血制御性T細胞サブセット機能に関する検討
血液 再生不良性貧血患者におけるCX3CR1陽性細胞の検討
血液 Monoclonal gammopathy of undetermined significance(MGUS)および Multiple myeloma における微量の末梢血循環腫瘍性形質細胞測定による予後評価
呼吸器 低侵襲・動的呼吸機能検査技術の開発とその評価
血液 中枢神経浸潤を合併した多発性骨髄腫の予後因子の検討
血液 イマニチブによるヒト線維細胞の制御機構
血液 骨髄採取バッグフィルター上の残余骨髄細胞を利用したヒト造血幹細胞の検討
血液 血液がんにおけるA・B抗原減弱とその他の血液型減弱との関連性の検証
呼吸器 間質性肺炎の病勢マーカーとしての線維細胞の有用性
血液 前方視的研究に登録されたAML症例における同種移植の治療成績
血液 骨髄不全患者における、PNH型血球割合とPNH関連の臨床症状を経時的にみる観察研究
血液 先進医療を用いた急性リンパ性白血病における定量的MRD量測定
血液 サイモグロブリンの治療成績に関する国際共同研究
呼吸器 特発性間質性肺炎合併肺癌患者の内科治療に関する後ろ向き調査
呼吸器 膠原病肺癌後ろ向き調査研究
血液 自家末梢血幹細胞移植施行多発性骨髄腫におけるマルチパラメーターフローサイトメトリーによる微小残存病変の検出法の確立:次世代シークエンサー法との比較検討
血液 北陸における血管内大細胞型Bリンパ腫(Intravascular large B -cell lymphoma: IVLBCL)の発生頻度に関する疫学的研究
血液 健常者および非血液疾患患者におけるPNH型血球割合の検討
血液 成人急性前骨髄球性白血病を対象とした第III相臨床試験、APL204、の長期予後調査(観察研究)
呼吸器 COPDとAsthma -COPD overlap syndrome (ACOS)における肺癌の組織型,EGFR遺伝子変異の比較
血液 低リスク⾻髄異形成症候群におけるダルベポエチン アルファに対する反応性に関する解析(W-JHS MDS01)
ゲノム
分野名等課題名
血液 先天性血液凝固因子および凝固阻止因子欠損症の分子遺伝子学的検討
血液 金沢大学造血細胞移植班検体保存事業「未来の患者とドナーのために」
血液 白血球のゲノム異常とHLA発現解析を利用した骨髄不全症候群の病態診断
血液 次世代シークエンサーを用いた多発性骨髄腫微小残存病変(MRD)の検出と予後に関する検討
血液 sHLAペプチドーム解析による再生不良性貧血自己抗原の同定
血液 骨髄不全患者におけるHLA-Aアレル欠失血球の検出
血液 骨髄不全患者を対象としたHLA-Aアレル欠失血球の検出(多施設共同研究)
血液 非扁平上皮小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法の血液検体を用いた効果予測に関する多施設共同観察研究 (PREDICT 1)
血液 JALSG AML209GS 試験付随研究
成人急性骨髄性白血病の発症・進展および治療反応性、副作用に関係する遺伝子異常の網羅的解析(JALSG AML209 genome-wide study: AML209GWS)
呼吸器 A diagnostic Study of European and Japanese advanced NSCLC patients to evaluate suitable sample types for EGFR testing: The ASSESS Study(D7913C00070)
(翻訳;欧州及び日本の進行非小細胞肺癌患者を対象としたEGFR遺伝子変異検査に適した検体の種類を評価する調査)
血液 高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試験 −検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含む− JALSG MDS212 studyおよび厚生労働科学研究費補助金による検体集積事業との合同研究-JALSG MDS212 Study (MDS212)-
呼吸器 肺腫瘍、慢性閉塞性肺疾患(COPD)及び肺線維症に於ける病変部位、気管支粘膜の網羅的検索を用いた包括的研究による病因の人種間の差異あるいは治療感受性の違いの検討
呼吸器 血中循環DNAを用いた肺癌関連遺伝子異常の検出とそのモニタリング法の開発
血液 6pLOHによるHLA欠失が再生不良性貧血患者の同種造血細胞移植予後に及ぼす影響の検討
血液 再生不良性貧血患者リンパ球由来iPS細胞の作製とそのiPS細胞からの造血前駆細胞誘導に関する検討
血液 末梢血を用いた骨髄不全症における免疫病態診断法の開発
血液 造血器腫瘍における遺伝子異常の空間的な多様性の解析
血液 骨髄不全症候群における血球の質に関する検討
血液 T/NK細胞リンパ腫/白血病の病態に関与する遺伝子の検索
血液 同種造血幹細胞移植後の再発急性骨髄性白血病におけるHLA欠失メカニズムに関する研究
呼吸器 A PHASE III PROSPECTIVE DOUBLE BLIND PLACEBO CONTROLLED RANDOMIZED STUDY OF ADJUVANT MEDI4736 IN COMPLETELY RESECTED NON-SMALL CELL LUNG CANCER
非小細胞肺癌完全切除例に対するMEDI4736アジュバント療法のプロスペクティブ二重盲検プラセボ対照ランダム化第III相比較試験(MEDI4736治験)
血液 網羅的遺伝子解析を用いた骨髄増殖性腫瘍の病態解明と診断治療法の開発
血液 再生不良性貧血・潰瘍性大腸炎合併症例における免疫病態の検討
血液 非血縁者間骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業
血液 低リスク骨髄異形成症候群におけるダルベポエチンアルファに対する反応性に関する解析(W-JHS MDS01)
呼吸器 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者におけるアファチニブ耐性メカニズムを明らかにする研究
血液 再生不良性貧血におけるゲノム異常と免疫病態マーカーの関係に関する研究